HYMOVIS START

Idrogel sterile, non pirogeno, prodotto con Hyadd4 (esadecilammide di sodio ialuronatoaltamente purificato ottenuto da fermentazione batterica) in soluzione isotonicatamponata. Grazie all'alta viscosità ed elasticità data dall'esadecilammidedi sodio ialuronato, HYMOVIS START migliora la funzione del liquido sinoviale dilubrificazione e di assorbimento degli urti, proteggendo la cartilagine e i tessuti mollidalle lesioni meccaniche. Queste proprietà, unite alla prolungata permanenza delprodotto nelle articolazioni, permettono a HYMOVIS START di alleviare il dolore e dimigliorare la funzione articolare con un regime di trattamento breve.
Indicato per il trattamento del dolore articolare nell'osteoartrite, per il trattamentoconservativo della lesione meniscale del ginocchio e per il miglioramento dellamobilità articolare tramite l'aumento della viscoelasticità del liquidosinoviale.
Blister sterilizzato all'ossido di etilene.

Componenti
Hyadd4 (esadecilammide di sodio ialuronato), 24 mg/3 ml. Altri componenti: sodio cloruro,disodio idrogenofosfato dodecaidrato, sodio diidrogenofosfato diidrato, acqua perpreparazioni iniettabili.

Modalità d'uso
Deve essere somministrato solo per iniezione intrarticolare. La somministrazione delprodotto deve essere fatta esclusivamente dal medico.
La sterilità anche sulla superficie esterna della siringa permette di eseguirel'iniezione intrarticolare anche in sala operatoria. Data la sua viscosità,iniettare HYMOVIS START lentamente nell'articolazione usando un appropriato ago sterile(18 o 20 G).
Tutte le regole riguardanti la tecnica di somministrazione asettica devono esserestrettamente seguite. Se presente un versamento, rimuoverlo dall'articolazione prima disomministrare HYMOVIS START.
Un ciclo di trattamento nell'osteoartrite consiste in due iniezioni somministrate adintervallo di una settimana l'una dall'altra.
Un ciclo di trattamento in articolazioni con lesione del menisco consiste in dueiniezioni somministrate ad intervallo di due settimane l'una dall'altra.

Controindicazioni
Non somministrare a pazienti con accertata ipersensibilità individuale aicomponenti del prodotto o in caso di infezioni o malattie della pelle nell'area disomministrazione.

Avvertenze
Il trattamento dovrebbe essere evitato se l'articolazione mostra segni di infiammazioneacuta. La sicurezza ed efficacia di HYMOVIS START in bambini e donne in gravidanza nonè stata accertata. La sicurezza ed efficacia dell'uso di HYMOVIS START con altritrattamenti intrarticolari non è stata accertata.
La siringa è monouso; somministrare il contenuto solo in una articolazione. Ilriutilizzo può portare a malattia, infezione e/o gravi danni al paziente oall'utilizzatore.
Non usare HYMOVIS START dopo la data di scadenza stampata sull’astuccio. La data discadenza si riferisce al prodotto conservato correttamente nella sua confezioneoriginale. Non usare HYMOVIS START se la confezione è aperta o danneggiata.
Tenere lontano dalla portata dei bambini.

Effetti indesiderati
Effetti indesiderati localizzati come dolore, gonfiore/versamento, calore ed arrossamentopossono verificarsi nel sito di somministrazione. Tali sintomi sono generalmente lievi etransitori. Reazioni infiammatorie più marcate sono state riportate con prodotti abase di sodio ialuronato per uso intra-articolare.
Come per ogni trattamento intrarticolare, in rare occasioni può verificarsiun'artrite settica se l'iniezione non viene effettuata nel rispetto delle precauzionigenerali di asepsi.

Interazioni
Non usare assieme a disinfettanti contenenti sali di ammonio quaternari, perchél'esadecilammide di sodio ialuronato può precipitare in loro presenza.
Evitare la somministrazione contemporanea di HYMOVIS START con altri prodottiintrarticolari in modo da prevenire ogni possibile interazione.

Conservazione
Conservare nella confezione originale a temperatura non superiore ai 25 °C. Noncongelare.

Formato
Astuccio contenente 1 siringa luer lock pre-riempita da 3 ml di idrogel.